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中药材分析

中药材分析

  • BY: 安纳思
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一、中药材相关概念简介

1、中药材:是饮片、提取物的原料,指取自天然的、未经加工或只经简单产地加工的药用物质。

2、饮片:指药材经过炮制后可直接应用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

3、中药制剂:是指在中医药理论指导下,以中药饮片或中药提取物等为原料,按一定的处方经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品。咨询电话:17372638858(微信同号)

 

二、中药材分析

中药分析:即是以中医药理论为指导,综合运用化学、物理学、生物学和信息学等技术和方法,研究中药质量及其控制的方法。

 

三、中药材分析常用方法

1、重量分析法:是通过称重物质的某种称量形式的质量来确定被测组分含量的一种方

法。

2、一测多评法QAMS:指用一个对照品对多个成分进行定量。

3、薄层扫描法TLCS:是在薄层色谱法的基础上,用薄层扫描仪扫描,对薄层色谱上被分离的斑点中各组分进行原位定量分析的方法。

4、电感耦合等离子体-质谱联用ICP-MS:是利用电感耦合等离子体作为离子源,得到的样品离子经质量分析器和检测器按质荷比分离,用于元素和同位素分析的一种新方法。

5、DNA分子鉴别:是指通过比较中药材DNA分子遗传多样性差异来鉴定中药材基原确定其学名的方法。

6、中药指纹图谱:是指中药材、饮片及其制剂经适当处理后,采用一定的分析方法与技术所建立的能够表示其某种特性的图谱。

7、中药特征图谱:目前主要是指中药化学特征图谱,系指某些药材、提取物或制剂经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示其化学特征的色谱或光谱等图谱。

8、生物活性测定法:是以药物的生物效应为基础,以生物统计为工具,运用特定的实验设计,测定药物生物活性的一种方法。

9、生物活性限值测定法:是在某一特定值的条件下,以出现的某种生物效应作为评价指标,属于定性或半定量测定。

10、生物效价测定法:是比较供试品和相当的对照品所产生的特定反应,通过等反应计量间比例的运算,从而测得供试品的效价,即对比检定。

 

四、中药材相关质量标准

中药质量标准:用以检测中药质量是否达到用药要求,以及其质量是否稳定均一的技术规定。

1、《新修本草》又称《唐百草》是我国也是世界上部由国家制定、颁布的药典。

2、我国的药品标准除《中国药典》外,尚有《中华人民共和国卫生部药品标准》简称《部颁标准》,主要收载来源清楚、疗效确切、药典未收载的常用药品。

3、地方标准主要有:各省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门制定的《中药材标准》《中药饮片炮制规范》以及批准给特定医院的院内制剂标准。

 

五、中药材质量分析流程

中药质量分析的工作程序可分为取样、样品处理、检验、书写检测报告等。

1、从同批药材和饮片包件中取样的原则是:总包数不足5件的,逐件取样;包数为5~99件的,随机抽取5件取样;包数为100~1000件的,按照5%取样;超过1000件的,超过部分按:

1)取样;贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件取样。

2)检验主要包括性状观察、鉴别、检查、含量测定等

①性状是指中药的外观、质地、断面、气味、溶解度以及物理常数等

②鉴别是指检验中药真实性的质量分析过程,包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别、DNA 分子鉴别等。

③检查是指对药品或药品在生产、加工和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或物理参数进行检验,包括安全性、有效性、均一性和纯度四个方面。

④含量测定是指物理、化学或生物学的方法,对中药所含的有效成分、指标成分或类别成分的含量进行测定的质量控制过程。

 

六、中药材主要测定方法

1、测定中药大类成分如总生物碱,总黄酮,总蔥醌用分光光度法

2、酸碱滴定法适用于中药中所含的生物碱类、有机酸类和内酯类等成分的含量测定。

3、沉淀滴定法主要用于生物碱、生物碱的氢卤酸盐、矿物药中的无机成分及含有卤素的其他类中药成分的含量测定,

4、配位滴定法:主要用于鞣质、生物碱,以及含有金属离子等成分的含量测定。

5、氧化还原滴定法:适用于酚类、糖类及矿物药的测定。

6、高效液相色谱法:外标法

超高效液相色谱UPLC:系指一种采用小颗粒填料色谱柱(粒径小于2um)和高压系统(压力大于10^5kPa)的新型液相色谱技术,能显著改善色谱峰的分离度和检测灵敏度同时大大缩短分析时间,因此特别适用于微量复杂混合物的分离和高通量研究。

HPLC的洗脱方式分为等度洗脱和梯度洗脱(适用于分离极性差别较大的复杂混合物样品)

7、气相色谱法GC,主要用于中药挥发性成分或经衍生化后能气化的物质以及水分农药残留、有机溶剂残留等的测定。

8、薄层色谱法TLC:是以涂布于支持板上的支持物做为固定相,以合适的溶剂为流动相,对混合样品进行分离、鉴定和定量分析的一种层析分离技术。

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